11月14日,《重庆市全链条支撑立异药高水平展开若干办法》(以下简称《若干办法》)方针吹风会举办。市经济信息委副主任罗莉介绍,重庆近年来环绕要点企业、要点渠道、要点项目和要点产品“内增外引”,立异药培养完成多点打破:全市进入临床实验阶段的立异药项目已达42个,上市立异药增至3个,智翔金泰、精准生物等公司完成多项“零的打破”;国家药监局药品和医疗器械审评查看西南分中心落地重庆,立异策源与临床转化才能继续增强。
罗莉表明,重庆正加速迈入立异药“密布收获期”,估计未来三年每年将有1—3款立异药获批上市。
立异主体加速引育。重庆经过促进传统企业转型和引入增量企业,培养立异药企业及渠道23家。其间有智飞生物、智翔金泰、精准生物等立异药企业,有美莱德、迪纳利、泰格医药等研制、动物实验、临床实验等公共服务渠道,有博腾制药、皓元医药等CDMOCMO渠道,构建起从药学研讨到工业化的全流程工业体系。
立异药培养初见成效。我市现有进入临床实验阶段的立异药项目42个,现已上市立异药3个。2024年,智翔金泰的赛立奇单抗注射液上市,完成我市立异药“零”的打破。本年11月7日,精准生物自主研制的国家1类生物新药普基奥仑赛注射液取得国家药品监督管理局同意上市。该产品是我国首款、全球第二款获批用来医治儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR—T细胞医治药物,助力我市在细胞医治立异药范畴完成了“零”的打破。经过多年久久为功的堆集和持之以恒的尽力,我市立异药也开端步入了密布收获期,估计未来3年,我市每年将有1至3款立异药获批上市,这将为各类患者供给更多、更好的医治挑选。
临床转化才能逐渐增强。全市现有三甲医院57家,其间儿童、肿瘤、中药等临床实验水平西部抢先。现有重庆医科大学相关隶属医院、重庆大学相关隶属医院、重庆中医院等药物临床实验组织41家,累计存案专业279个,存案PI(临床实验的首要研讨者)618人。本年现在现已接受临床实验405个,协议金额2.3亿元。
立异支撑体系继续完善。9月24日,国家药监局药品和医疗器械审评查看西南分中心在我市揭牌,分中心的落地将有力推进重庆及整个西南地区药品和医疗器械产品上市、研制立异和工业集合。到现在,全市建成国家级技能渠道13个,正全力打造环重庆大学、环重庆医科大学等6个环大学立异创业生态圈,金凤实验室、重庆世界免疫研讨院、重庆信息与才智医学研讨院等由院士领衔的高能级渠道活跃发挥效果,立异策源才能得到必定效果提高。
强化统筹和谐,协同发力推进工业高质量展开。发挥市生物医药工业高质量展开作业专班统筹和谐效果,市区两级协同发力,齐抓共管,环绕工业方针、部分协同、项目建造、渠道建立、产品引育等环节,拟定年度要点使命清单并打表推进,保证各项方针落到实处。
聚集前沿范畴,内增外引聚链成群。聚集共性问题完善工业强链补链延链扩链激励机制。支撑企业与世界国内科研院所、高校和医疗组织展开深度协作,活跃展开医工交融立异。体系整理国内外头部企业和“隐形冠军”清单,活跃展开工业和人才吸引。加速成渝生物医药工业集群建造,活跃争取国家相关部委支撑,打造重庆立异药工业手刺。
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